Epidemia e koronavirusit, e cila filloi nga një person i vetëm dhe preku të gjithë botën, vazhdon të përhapet edhe më shpejt, e lëre më të humbasë efektin e saj.
A është gjetur një vaksinë COVID-19?
Epidemia e koronavirusit, e cila filloi nga një person i vetëm dhe preku të gjithë botën, vazhdon të përhapet edhe më shpejt, e lëre më të humbasë efektin e saj. Rritja e numrit të personave të infektuar me virus ka sjellë rritjen e numrit të pacientëve që kanë nevojë për kujdes intensiv. Sistemi shëndetësor në shumicën e vendeve është në prag të kolapsit. Në këtë proces, zhvillimi më i madh që do të lejojë që pandemia të ngadalësohet dhe të përfundojë me kalimin e kohës është zbulimi i një vaksine. Gjetja e një vaksine në një kohë normale, kryerja e provave të nevojshme klinike dhe miratimi i vaksinës në dritën e të dhënave të marra është një proces që kërkon shumë vite. Për shembull, vaksina e parë efektive kundër virusit Ebola u miratua 43 vjet pas zbulimit të virusit. Zbulimi i shumë vaksinave të mundshme për SARS-CoV-2, i cili filloi të përhapet në fund të vitit 2019, është një zhvillim i madh në historinë e mjekësisë.
Në vitet e kaluara, informacione të marra në epidemitë e shkaktuara nga lloje të ndryshme të viruseve nga familja Coronavirus; Ka përfituar dhe përshpejtuar shumë studimet mbi llojin e ri të vaksinave të virusit korona. Ka përfituar dhe përshpejtuar shumë studimet mbi llojin e ri të vaksinave të virusit korona. Për të kuptuar më lehtë se në cilën fazë janë vaksinat, do të jetë e dobishme të njihen fazat e prodhimit të vaksinave në përgjithësi. Në zhvillimin e vaksinës:
Studimi paraklinik: Qëllimi në këtë fazë është gjetja e një kandidati efektiv për vaksinë. Për këtë arsye, një antigjen është i vendosur të krijojë një përgjigje imune në trup. Me metoda të ndryshme teknologjike, se si zhvillohet përgjigja e lidhur me antigjenin monitorohet si në mjedisin laboratorik ashtu edhe në trupin e gjallë (zakonisht në trupin e kafshës). Vaksina e testuar në këtë fazë është a Të gjitha të dhënat që lidhen me sigurinë e xhaxhait regjistrohen. Informacioni në lidhje me efikasitetin dhe sigurinë e vaksinës është i një rëndësie të madhe për përdorshmërinë e kandidatit për vaksinë në provat njerëzore. Kandidatët për vaksinë që kalojnë me sukses studimet paraklinike (para-klinike) mund të përparojnë në fazën tjetër.
Studimet e vaksinës së Fazës 1: Në këtë fazë, kandidati për vaksinë testohet në një grup të vogël njerëzish të shëndetshëm, afërsisht 20- 80 persona. Rreth kandidatit për vaksinë të përdorur për herë të parë tek njerëzit; Mblidhen të dhëna nëse është i sigurt, nëse krijon një përgjigje adekuate imune, nëse doza e vaksinës së administruar është në një nivel efektiv dhe të sigurt dhe cilat efekte anësore lidhen me vaksinën. Nëse vaksina është një vaksinë e zhvilluar për fëmijë, ajo u jepet fëmijëve pasi të jetë testuar fillimisht te të rriturit. Qëllimi i studimeve të vaksinës së fazës 1 është testimi i sigurisë së vaksinës në përgjithësi dhe përcaktimi i dozës që do të krijojë përgjigjen e duhur imune tek njerëzit. Kandidatët për vaksina që e përfundojnë me sukses këtë fazë mund të kalojnë në hapin tjetër.
Studimet e vaksinave të Fazës 2: Kandidatët për vaksinim që arrijnë këtë fazë testohen në grupe prej disa qindra personash. Studimet e fazës 2 punojnë me grupe të rastësishme. Disa njerëzve në studim u jepet vaksina, ndërsa të tjerëve u injektohet një zgjidhje inerte (placebo). Pjesëmarrësit në eksperiment nuk e dinë nëse kanë marrë vaksinën e vërtetë apo tretësirën inerte. Në këtë mënyrë, kuptohet më saktë nëse përgjigja e parë tek pacientët është për shkak të placebos apo efektit të vaksinës. Përveç kësaj, njerëzit nga grupi në rrezik për sëmundjen mund të marrin pjesë në studimin e vaksinës së fazës 2. Qëllimi kryesor i studimit të fazës 2; Ekzaminimi i detajuar i përgjigjes së antitrupave ndaj vaksinës, përcaktimi i dozës së duhur të vaksinës dhe mënyra e administrimit. Studimet mbi sigurinë e vaksinave vazhdojnë në më shumë detaje sesa faza 1. Kandidatët për vaksina që e kalojnë me sukses këtë fazë mund të përparojnë në fazën 3 të studimeve të vaksinës.
Studimet e vaksinës në fazën 3: Në këtë fazë, kandidati për vaksinë testohet në mijëra njerëz. vaksina në provat e fazës 3; Ai testohet te njerëz që jetojnë në rajone të ndryshme gjeografike, në gjini dhe grupmosha të ndryshme, të racave të ndryshme dhe te njerëz me çrregullime të ndryshme themelore. Në këtë mënyrë, kapërceni Efektiviteti dhe besueshmëria e produktit janë testuar në një grup të madh njerëzish. Studimet e fazës 3 të vaksinave kryhen në qendra të ndryshme shëndetësore në vende të ndryshme. Kandidatët për vaksina, shkalla e efikasitetit dhe sigurisë së të cilëve është në nivelin e dëshiruar si rezultat i studimeve të fazës 3, mund të kalojnë në fazën tjetër.
Pranimi dhe Licenca: Kandidatët e vaksinimit që përfundojnë me sukses fazat e testimit aplikojnë në kombëtaren përkatëse ose komiteti ndërkombëtar për procedurat e pranimit dhe licencimit. Si rezultat i ekzaminimeve të kryera nga komisioni, kandidatët për vaksina, të cilët rezultojnë të jenë efektivë dhe të sigurt, licencohen. Vaksina e licencuar është gati për t'u administruar. Çështjet e prodhimit, shpërndarjes dhe zhvillimit të vaksinave pas licencës; vazhdon të ndiqet nga komiteti.
Faza 4: Kjo fazë zhvillohet pasi vaksina të hidhet në treg. Monitorohen kushte të tilla si efektiviteti i vaksinës, incidenca dhe ashpërsia e efekteve anësore. Për shembull, kjo fazë është e rëndësishme në drejtim të ofrimit të përgjigjes imune më efektive duke ndryshuar orarin e vaksinimit dhe duke siguruar të dhëna.
Zhvillimi i vaksinës; Është një proces kompleks që kërkon shumë kohë dhe kërkon teknologji të lartë. Ka shumë organizata që vazhdojnë studimet e vaksinës COVID-19 që e gjithë bota mezi pret. Sipas të dhënave të fundit të publikuara nga Organizata Botërore e Shëndetësisë, 11 organizata të ndryshme janë në fazën 3 të studimeve të vaksinave. Në vendin tonë vazhdojnë studimet për vaksinën kundër COVID-19. Ka kandidatë për vaksina që janë në fazën 3. Nëse këta kandidatë për vaksina përfundojnë me sukses fazat e mbetura, vaksina vendase për COVID-19 mund të jetë gati për përdorim në vitin 2022.
Studimet e vaksinës COVID-19 vazhdojnë në vendin tonë. Ka kandidatë për vaksina që janë në fazën 3. Nëse këta kandidatë për vaksina përfundojnë me sukses fazat e mbetura, vaksina vendase për COVID-19 mund të jetë gati për përdorim në vitin 2022.
Cilat janë llojet e vaksinave COVID-19?
Shumë kompani të ndryshme. ofron vaksina kundër koronavirusit. vazhdon punën e saj. Lloje të ndryshme vaksinash mund të përdoren për të krijuar një përgjigje imune ndaj koronavirusit. Metodat e përdorura në vaksinat në zhvillim:
Vaksina e inaktivuar / e zbutur: Në këtë lloj vaksine, gjendja e dobësuar e inaktivizuar e virusit që shkakton sëmundjen nuk përfshihet në përmbajtjen e vaksinës. ulërimë. Kështu, ndërsa virusi joaktiv nuk shkakton sëmundje, ai mund të krijojë një përgjigje imune. Vaksina e koronavirusit e zhvilluar nga kompania Sinovac është një vaksinë e llojit joaktive.
Vaksinat me bazë proteina: Kjo lloj vaksine përmban fragmente të ndryshme proteinash që gjenden në virus. Sistemi imunitar krijon antitrupa kundër këtyre fragmenteve të proteinave. Kështu, kur ndeshet sërish me virusin, ai e njeh menjëherë dhe e shkatërron virusin.
Vaksinat me vektor viral: Në këto vaksina, viruset e modifikuara gjenetikisht përdoren me metoda shkencore. Këto viruse nuk shkaktojnë sëmundje. Megjithatë, duke prodhuar disa proteina të prodhuara nga viruset që shkaktojnë sëmundje, ai i mundëson sistemit imunitar të prodhojë antitrupa kundër virusit aktual.
Vaksinat e ARN-së ose ADN-së: Në këtë lloj vaksine; Materialet gjenetike përdoren për të krijuar një përgjigje të drejtpërdrejtë imune në trup. Vaksinat Pfizer/BioN Tech dhe Moderna janë ndër këto lloje.
A është e nevojshme vaksina COVID-19?
Mendohet se vaksinat e zhvilluara kundër koronavirusit do t'i japin fund pandemisë. Mungesa e një metode efektive të trajtimit kundër Covid-19 rrit edhe më shumë domosdoshmërinë e vaksinës. Edhe pse Covid-19 prek më seriozisht ata me moshë të shtyrë dhe sëmundjet kronike, madje ka shkaktuar vdekjen e njerëzve nga të gjitha grupmoshat. Pothuajse të gjithë kanë një të afërm me Covid-19. Vaksinat premtojnë shumë për parandalimin e përhapjes së këtij virusi në komunitet dhe parandalimin e komplikimeve që lidhen me sëmundjen.
Është raportuar se vaksinat e zhvilluara kanë arritur sukses të madh, veçanërisht në parandalimin e përparimit dhe përkeqësimit të Covid-19. Përsëri, vaksinat kanë një rëndësi të madhe në parandalimin e humbjeve të mëtejshme të jetëve të shkaktuara nga pandemia.
Lexo: 12